Академик Липпмаа сомневается

Публикация на полосе новостей газеты Eesti Paevaleht затрагивает острую тему вакцинации младенцев препаратом DTwPHib американской фирмы Chiron. Эта вакцина должна защитить ребенка от дифтерии, тетануса, коклюша и возбудителя менингита haemophilius influenzae. Побочными действиями прививки - дети должны пройти ее трехкратно - могут быть боль, отеки, температура, кожная сыпь, бессонница, беспокойство, рвота, понос, аллергический шок. Планируется вакцинировать 260 младенцев. На исследование вакцины на детях дали согласие в Тарту 33 родителя, в Таллинне 11. Исследования проводятся с разрешения Департамента лекарств. Проект одобрен Комиссией по этике исследований на человеке Тартуского университета. Вакцина нигде в мире пока в продажу не поступила.

В связи с этим лауреат государственной премии в области науки академик Эндель Липпмаа считает, что она может представлять угрозу здоровью детей, и требует остановить ее испытания на детях. "Мы не должны превращать наших детей в подопытных животных", - приводят его слова авторы газетной публикации Рейн Сикк и Малле Паюла.

Академик поясняет, что разработка каждого лекарственного препарата проходит четыре этапа. На первом фирма изучает его безопасность, на втором - эффективность, на третьем - эффективность на большом числе пациентов, на четвертом - изучает лекарство уже поступившим на рынок. Вакцина фирмы Chiron прошла только два этапа из четырех. И потому испытания ее в Эстонии ничем не оправданы и безответственны по отношению к малым детям.

От трех выше перечисленных заболеваний наши дети и без американской новинки вакцинируются в обязательном порядке. А заболевания менингитом, обусловленным haemophilius influenzae встречаются у нас крайне редко - в 1999 году было всего три случая.

Сомневается академик и в страховом обществе Wintertur, которое якобы застраховало детишек на период испытаний. Оно не значится в списке швейцарской биржи и, видимо, не слишком солидное.

Кроме резкого негативного мнения академика Липпмаа газета приводит также мнение заместителя генерального директора Инспекции охраны здоровья Кууло Кутсара. Аналог американской вакцины уже существует и испытан тремя лекарственными фирмами. Какой смысл в новых исследованиях? Ведь наши дети не отличаются от других европейских детишек. Кутсар предупреждает родителей: прежде чем давать согласие на исследования вакцины, проконсультируйтесь с врачом, наблюдающим за вашим ребенком. Не стоит слепо соглашаться на участие в исследовании.

Мнение же представителя Департамента лекарств, давшего добро на исследования, Алара Ирса следующее: нет никаких причин отказываться и запрещать в Эстонии исследования вакцины. Да, на детях в мире лекарства опробуются редко, поскольку этот контингент считается нежным. Но при известных условиях это делать можно, а наблюдения за побочным действием вакцины в ходе исследований более точны, чем в обычной практике. Участие в исследовании добровольное. Вакцины нет в продаже, так как она действительно проходит лишь второй этап испытаний на людях.

Бессловесный младенец-доброволец - это нечто необычайно новое в фармакологии. И это обстоятельство должно сильно смущать не только почтенного академика.