"Молодежь Эстонии" | 22.09.08 | Обратно

Адъювант для пожилых

Евгения ГОРСКИ

Фото Николая ШАРУБИНА

На днях 2000 эстоноземельцев присоединятся ко всемирному испытанию новой вакцины против гриппа. В случае успеха двухгодичных исследований появится новая вакцина, позволяющая иммунитету пожилого человека дать такой же мощный ответ атаке вируса гриппа, как иммунитет молодого человека. И тем самым повысить качество и продолжительность жизни.

700 участников эксперимента будут таллиннцами, остальные 1300 добровольцев — из других регионов Эстонии. Наша страна впервые присоединяется к столь масштабному исследованию: по всему миру в эксперименте принимают участие 43 тысячи добровольцев. Всем этим пожилым людям начнут вводить экспериментальную вакцину начиная с ближайшего понедельника. В Таллинне — в ласнамяэской поликлинике Medicum.

Если мы решим привиться от гриппа сегодня — а врачи напоминают: уже пора! — то всем и каждому во всем мире введут вакцину FluaRix. Она используется с 1992 года.

- Это вакцина очень хорошего действия, но разработана она была для людей среднего возраста, а по достижении человеком 65 лет ее эффективность падает в среднем на 40 процентов — это связано с механизмами старения организма, — поясняет необходимость новых, столь масштабных исследований председатель правления фирмы Medicum Калев Кару.

Как молодой

Новая вакцина создана фирмой GlaxoSmithKline специально для пожилых людей. Как и FluaRix, она состоит из извлеченной с поверхности вируса гриппа молекулы, к которой добавлен так называемый адъювант. Адъювант — это вспомогательное вещество, повышающее иммунитет пожилого человека и тем самым помогающее дать мощный ответ на атаку вируса гриппа. На данный момент лабораторно доказано, что вакцина поднимает уровень ответа иммунитета пожилого человека на тот уровень, что возникает у молодых и среднего возраста людей.

Но для того чтобы вакцина была доступна любому пожилому человеку, она должна пройти длинный путь — каждый из этапов испытаний нового лекарства длится от одного до двух лет. Часть пути, впрочем, уже преодолена. Итак, сначала медики теоретически разрабатывают молекулы, которые могли бы эффективно справляться с проблемой. И с помощью компьютерных программ симулируют — способны ли эти молекулы работать так, как придумано. Затем вещество синтезируют, выращивают в лаборатории и испытывают на тканях животных. Потом смотрят, как оно ведет себя в организме животных. И когда ученые уверены, что новое средство не опасно, вакцина испытывается на людях. На первом этапе оценивается безопасность нового препарата для человека, он вводится совершенно здоровым добровольцам, их каждый день осматривают врачи, снимаются тысячи лабораторных параметров. На втором этапе с помощью лабораторных обследований пациентов подтверждается действенность медикамента в борьбе с заболеванием — в этот момент привлекается целевая группа добровольцев. На третьем этапе, который и начнется буквально через несколько дней, вакцину опробуют уже на многоцелевой группе добровольцев. В данном случае — на людях старше 65 лет: в течение двух лет они будут участвовать в финальных испытаниях новой вакцины.

Антигены и антитела

Цель завершающего этапа в том, чтобы выяснить, насколько хорошо новая вакцина предотвращает заболеваемость гриппом, то есть какой уровень антител она вызывает, подчеркивает Калев Кару. Механизм борьбы с гриппом выглядит приблизительно так. Существует антиген — присутствующий в вакцине вирус гриппа (как было в прежних вариантах вакцины) или молекула с поверхности вируса (как делается сейчас). Когда вакцина встречается с привнесенным извне антигеном, вырабатываются связывающие антигены антитела — и прощай, грипп.

Интересно, что в ходе нынешнего, завершающего этапа исследования половине добровольцев будет введена сегодняшняя вакцина FluaRix, половине — новая. И кто какую получил, будет известно только в штаб-квартире фирмы-производителя, куда будут приходить все результаты наблюдений за ближайшие два года.

Что касается наблюдений за участвующими в исследовании пациентами, то они касаются главным образом уровня их заболеваемости гриппом, появления осложнений и побочных явлений. В остальном же семейные врачи будут лечить участвующих в эксперименте как обычно. Только будут отмечать в ходе этого лечения массу параметров. Кроме того, каждую неделю с ноября по апрель каждому добровольцу будет звонить медицинская сестра семейного врача, спрашивать, как дела, и задавать вопросы из специальной анкеты. Подсчитано, что в ходе исследований эстонские медики сделают 28 тысяч таких контрольных звонков.

Качество жизни — выше

Ну, а когда испытания завершатся и будет официально подтверждено, что новая вакцина безопасна и эффективна в профилактике гриппа у пожилых людей, и все условия правил введения нового лекарственного вещества на рынок будут соблюдены — тогда-то вакцина будет занесена в регистр Лекарственного департамента и появится не только в Эстонии, но и по всему миру. И, между прочим, будет не только предотвращать заболеваемость гриппом, но и повышать качество жизни пожилых людей.

- Грипп — само по себе опасное заболевание, по всему миру от гриппа умирает до 5 процентов заболевших этим вирусом, — отмечает Калев Кару. — Но у пожилых людей много хронических заболеваний, и из-за гриппа возникают осложнения: сердечная, дыхательная недостаточность, гипертония, пневмония. Далее, если у пожилого человека грипп, который вызвал пневмонию — это частая ситуация, — то пациент попадает в больницу на 10 дней. Доказано, что в среднем за сутки пребывания в постели в стационаре пожилой человек теряет 5 процентов мышечной силы. То есть через 10 дней он теряет 50 процентов своих сил, приходит домой, падает — ломает бедро, руку. И снова оказывается в больнице, и уже со 100-процентной вероятностью можно сказать, что это закончится смертью. В ходе исследования мы проанализируем, сколько будет осложнений, сколько госпитализаций, сколько смертельных исходов. Пока же исходим из того, что в лаборатории доказано, что с новой вакциной осложнений должно быть меньше, чем со старой вакциной, а значит качество жизни будет выше — люди будут способны самостоятельно справляться с ежедневными делами.

Не стоит откладывать

К слову, сомневающимся в эффективности вакцины против гриппа вообще Калев Кару советует подумать о следующем. Вакцина — действительно надежное средство против очень тяжелого заболевания, вызываемого вирусом гриппа. А если вы вакцинировались, но у вас все же случился насморк — это может быть проявлением одного из десятка других респираторных заболеваний. И это — не повод сомневаться в эффективности вакцины.

Каждый год к вакцине добавляется новый антиген — молекула с поверхности вируса гриппа, активного в этом сезоне. Сейчас вакцина стоит 155 крон. Она одна — и для детей, и для взрослых, и для пожилых. И не стоит откладывать дело в долгий ящик.

— О том, что люди хорошо понимают необходимость профилактики, говорит то, что вакцины каждый сезон не хватает — она заканчивается раньше, чем все желающие успевают пройти вакцинирование, — отмечает Калев Кару.