Проверяем на себе

Газета "Aripaev" рассказывает о случае с одной из пациенток, у которой в результате неверно поставленного диагноза и и запоздалого лечения развилась бронхиальная астма. С последним диагнозом она и оказалась на приеме у профессора Лий Яннус-Прульян. Профессор посоветовала больной принять участие в клинических исследованиях астматических заболеваний, проводившихся прошлой осенью. Пациентка вполне удовлетворена их результатами и теми лекарствами, что применялись в ходе исследований. После них она длительное время не принимала вообще никаких лекарств.

Бронхиальная астма - заболевание, пока не поддающееся полному излечению, поэтому пациентка хотела бы еще раз стать участницей испытаний лекарств. Сама профессор Яннус-Прульян считает, что по одному курсу испытаний судить об эффективности лекарства трудно. Итог исследований подведет международная комиссия по результатам всех проведенных опытов.

Клинические исследования лекарств в Эстонии ведутся с 1991 года, когда Министерством здравоохранения были установлены требования к их проведению. Сейчас подобные исследования регулирует закон о лекарственных препаратах, принятый в 1996 году. С 1991 года лечебные учреждения Эстонии участвовали в 170 исследованиях, и каждый год их объем увеличивается. У нас зарегистрировано более 2000 лекарств и 700 препаратов. На этом фоне количество лекарств, прошедших испытания у нас, можно пересчитать по пальцам.

Профессор Института экспериментальной и клинической медицины Лий Яннус-Прульян занимается испытанием лекарств против легочных заболеваний почти сорок лет. Астматики согласны участвовать в исследованиях, поскольку лекарства для них очень дороги. Стоимость оригинала может достигать полутысячи крон.

Поставщики лекарств оплачивают исследования, начиная с лекарств и кончая необходимым лечебным оборудованием, компьютерами и факсами. Иногда фирмы-поставщики выплачивают врачам, проводящим исследования, денежную компенсацию за дополнительную нагрузку. Лично профессор Яннус-Прульян ее не получала, но не отказывалась от финансирования своих поездок на международные конференции по тематике, которой она занимается.

Руководитель клинических исследований Балтийского представительства Bristol-Myers Squibb (крупнейший поставщик лекарств и спонсор многих исследований) Лаур Саар сообщил газете, что фирма-поставщик лекарств выплачивает врачу компенсацию в зависимости от сложности и продожительности проводимых испытаний, но назвать конкретные суммы отказался.

Профессор Алликметс - член комиссии по этике исследований, уточняет: сумма компенсации может достигать нескольких тысяч крон, законом ее размер не установлен. Каждый врач, участвующий в испытаниях лекарств, дает расписку в том, что не имеет корыстной заинтересованности в них. Случаев подкупа врачей фирмами-поставщиками лекарств у нас пока не встречалось. За этим следит специальная комиссия по этике, которая и выносит: оценку проводимым испытаниям, а также принимает решение следует ли выплачивать врачам компенсацию. На свой страх и риск у нас ничего не делается, говорит доктор Эстонского онкологического центра Марианне Нийн, все испытания проводятся в строгом соответствии с международными предписаниями и документами.

Каждого пациента врач знакомит с условиями участия в испытаниях лекарств и правами. Только после совета с родными пациент принимает решение. Если дело идет о детях, решение принимают родители. Больных страхуют на два миллиона долларов, они имеют право в любой момент отказаться от участия в испытаниях. В отличие от Швейцарии, денег за участие им не платят, кроме компенсации за проезд.

По словам директора государственного Департамента лекарств Лембита Ряго, отправка людей на испытания лекарств за границу - вопрос этический, и решение по каждому конкретному случаю должна принимать комиссия по этике. Пока что комиссия этим не занималась.