Строги ли требования?

Требования к производству лекарств не вымысел Европейского союза, они аналогичны тем, что существуют во всем мире. Защита прав потребителя — обязанность государства и без требований Европейского союза. Требования по качеству лекарств соблюдают все страны, беспокоящиеся о здоровье своих граждан. А требования Европейского союза аналогичны рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. В странах с так называемой переходной экономикой, например, Чехии, Венгрии и Словении давно действуют международные стандарты. Так что нельзя утверждать, будто Эстония прыгает выше собственной головы, стараясь следовать им. Для чего устанавливаются все эти требования? Их цель обеспечить, чтобы лекарство, поступившее в аптеку, соответствовало ожиданиям врача и пациента, чтобы, например, таблетки были именно тем, о чем идет речь в тексте вкладыша в упаковку, чтобы их действие способствовало излечению от болезни.

Опыт многих восточноевропейских производителей лекарств показывает, что наладить соответствующее требованиям производство возможно, что это не отражается скачкообразно на цене лекарств. Отсюда возникает вопрос: кому в Эстонии выгодно продавать лекарства, не соответствующие требованиям качества? Разумеется, это никак не выгодно пациенту, который, потребляя такие лекарства, не знает, действительно ли они соответствуют рекомендациям врача и прописанным дозам. Выгодно такое тем производителям, которые надеются без вложения средств в улучшение качества лекарств получать на них прибыль. А разве должны государственные органы, созданные для защиты интересов граждан, попустительствовать подобной деятельности? Совершенно не уместны заявления некоторых производителей лекарств о том, будто требования к качеству появились совершенно неожиданно. Переход к использованию зарегистрированных лекарств длился у нас десять лет. Требования к их производителям вводились также постепенно, начиная с 1996 года, то есть у нас было пять лет переходного периода, который заканчивается в июле текущего года, и все производители, приложившие усилия ради повышения качества своей продукции, уложились в этот срок. Таллиннский фармацевтический завод имел несколько лет на то, чтобы провести реорганизацию производства, но почему-то пока особых успехов здесь не видно.

О каких исчезнувших лекарствах говорится? Почему-то в качестве тяжелой потери всегда приводят папазол, которого нет в аптеках. Все врачи знают, что лекарство исчезло не по злому умыслу государственных органов. Вместо него появились новые, более эффективные и безопасные препараты. Что же касается покупки лекарств России или Латвии, то это личное решение человека, которым он ставит под угрозу собственное здоровье. 21 февраля в Департамент лекарств поступило купленное недавно в России лекарство. В связи с ним у потребителя возникли сомнения. Лекарство было в оригинальной упаковке производителя, страной- производителем была названа Болгария, срок годности — три года. Внешне все вполне в порядке. Но консистенция содержимого капсул не соответствовала описанию на вкладыше. То, что некогда на том или ином заводе выпускались качественные лекарства, в нашем стремительно меняющемся мире не означает, что ситуация на заводах та же, что была прежде. Таков ответ уважаемому врачу, выступившему 13 февраля в газете с заметкой о том, что лекарства, к которым пациенты привыкли, государство должно допускать к продаже без всякого контроля.

Неверно утверждать, что Департамент лекарств бездействует, наблюдая, как люди лишаются возможности пользоваться жизненно важными лекарствами. Выход не в том, чтобы и далее использовать некачественные лекарства. Департамент призвал регистрировать свои лекарства тех эстонских производителей, чей производственный процесс соответствует требованиям и чьи цены на лекарства вполне разумны. Ряд вполне дешевых качественных лекарств появился на рынке Эстонии. В результате усилий Больничной кассы и Министерства социальных дел был расширен список льготных лекарств, который включает большую часть лекарств, необходимых прежде всего детям, пожилым и хронически больным людям. Решение проблемы в том, чтобы сделать более доступными людям качественные лекарства, а не вводить какие-то временные правила. В таком направлении работают Департамент лекарств, Министерство социальных дел и Больничная касса.

Правильно отмечала 24 января «Молодежь Эстонии»: эстонскому потребителю нужны качественные и по возможности недорогие лекарства. Эту проблему нельзя решить за счет дешевых лекарств с сомнительным качеством. Вне зависимости от того, когда мы присоединимся к ЕС, государственные органы обязаны ограждать граждан от возможных опасностей некачественных лекарств и искать пути к тому, как сделать качественные лекарства более доступными для потребителей. Предложений об этом мы ждем и от читателей газеты «Молодежь Эстонии».

заведующий отделом регистрации Департамента лекарств, научный сотрудник Института фармакологии Тартуского университета.