Лекарства с Запада: много дороже, но лучше ли?

В корреспонденции «Головная боль — лекарства» («МЭ» за 19 января 2001 года) была затронута действительно больная тема — практика регистрации и применения лекарственных препаратов в Эстонии. Предпочтение делается тем, что поступают в страну с Запада, а к лекарственным препаратам, поступающим из России и стран СНГ, у нашего Департамента лекарств мнение, похоже, предвзятое: там, дескать, все плохо. Дешевле? Ну и что ж? Приобретем дороже, но уж наверняка. Примерно так, очевидно, рассуждают те, кто лекарства приобретает и регистрирует их для реализации в стране. Не озаботясь: а по карману ли западные «чудо-средства» рядовому покупателю, больному, пожилому человеку?

Да и вообще, на каком основании на лекарства из России наложен фактический запрет?

Тему продолжает Виктор ОССЕЙКО, генеральный директор фирмы Stimfarm, занимающейся импортом лекарственных препаратов из России и стран СНГ. Отмечу сразу, что Виктор Оссейко не только бизнесмен в чистом, так сказать, виде. Он — выпускник медицинского факультета Тартуского университета, то есть человек, знающий медицину не понаслышке.

Известно, что фармацевтические предприятия России и стран СНГ пока что в большинстве своем выпускают лекарственные препараты, требованиям стандартов Европейского союза GMP (Good Manufacturing Practise for medicinal products) не отвечающие. Увы!

И потому такие лекарства в странах ЕС продаваться не могут. Впрочем, российские (украинские) фармацевты от этого отнюдь не в убытке. У них в распоряжении 250-миллионный рынок (по численности населения) стран СНГ.

Страдает наша маленькая Эстония, точнее, многие ее жители, нуждающиеся в надежных и желательно недорогих средствах, заполучить которые в Эстонии очень трудно. Эстония, еще не вступив в Европейский союз (до членства в котором ей ой как далеко!), уже присоединилась к стандартам, в странах ЕС существующим. В выгоде западные производители и те, кто внутри Эстонии их интересы лоббирует. В проигрыше — рядовой человек.

— Начиная свою деятельность, мы хотели помочь жителю Эстонии выбрать между производителями фармацевтической продукции на Востоке, а это заводы Украины, России, а также Латвии, и производителями из Западной Европы, — говорит Виктор Оссейко. — Вначале мы могли импортировать примерно по 20 препаратов из десятка предприятий с Востока. Теперь же имеем право закупать там и реализовывать в Эстонии лишь два препарата — нитроглицерин из Санкт-Петербурга и активированный уголь из Курска. На все остальное Департамент лекарств наложил запрет.

— А с Запада? Как здесь положение?

— Завозится в Эстонию свыше двух тысяч препаратов примерно 160 производителей. С Востока два препарата, с Запада — две тысячи. Российские производители продолжают выпускать свою продукцию по прежним стандартам, достаточно жестким, которые, однако, отличаются от западных стандартов GMP. Только их-то сегодня Эстония и признает. Россия намерена перейти на стандарты GMP в 2005 году, Латвия — в 2003-м и для этого привести в соответствие с новыми требованиями помещения фармацевтических цехов — состояние пола, воздуха, наконец, персонал цехов, все это важно. Но пока что в России нет ни одного подобного предприятия. Так что GMP стал камнем преткновения для проникновения продукции из России в Эстонию. Для примера, досье на один лишь препарат швейцарской фирмы Mepha составляет приличный том, в котором собрана вся документация, необходимая для регистрации препарата в инстанциях ЕС.

Не так просто собрать подобную документацию. Но с этой сложностью и российским фармацевтам вскоре придется столкнуться, если они пожелают расширить свои рынки сбыта за счет рынков стран Европейского союза. Минувший 2000 год мы прожили за счет остатков продукции из России, завезенной в Эстонию ранее. С 2000 года импорт из России лекарственных препаратов практически прекращен по названной выше причине.

Г-н Оссейко говорит о том, как о некоей неизбежности: правила, существующие в Эстонии, необходимо выполнять, с чем, конечно, трудно не согласиться. Ну, а если эти правила — нелепые? Если они действуют не в интересах большинства населения, а против этих интересов?

Такие правила или законы необходимо отменять или же добиваться приостановки их действия. Доходы большинства жителей нашей страны пока что не сравнимы с доходами жителей любой из стран ЕС.

А г-н Оссейко продолжает:

— За право положить на стол документы любого препарата, подлежащего регистрации в Эстонии, я как импортер должен заплатить налог в тысячу крон. Только за то, чтобы претендовать на регистрацию. Плюс еще по десять тысяч крон за проведение анализов любого лекарственного препарата. То есть зарегистрировать в Эстонии препарат фармацевтической фирмы, в которой требования GMP не соблюдаются, теоретически можно. Но для этого требуется уйма времени и средств, что практически сводит возможность регистрации такого препарата в Эстонии к нулю. А препараты известных западных фирм проходят регистрацию в Эстонии легко и совершенно безболезненно. Ведь там, в Европе, требования GMP соблюдаются.

И тут журналист хотел бы напомнить высказывания Алевтины Баранкиной, заведующей магазином Ravijхud, приведенные в корреспонденции «Головная боль — лекарства». Стоит повторить:

«Существует мнение: то, что сделано в России, это все плохого качества, и потому нужен двойной-тройной контроль. А если что в бумагах непонятно, лучше изымем безо всякого контроля. Но ведь те, кто занимается лекарствами в России, это также люди ответственные. Кто же хочет угонять людей на тот свет? Но в такой ответственности специалистам из России у нас отказывают».

Словом, вновь и вновь напрашивается мысль: Эстония опережает естественный ход событий, иные ее чиновники бегут впереди паровоза — в ущерб интересам пассажиров, то бишь жителей нашей пока еще совсем не богатой страны.

Г-н Оссейко приводит такие примеры. Шведский нитроглицерин, предлагаемый у нас к продаже, дороже российского в 14 раз! Есть такое средство, применяемое для лечения язвы желудка, — omeprazol. Шведский препарат (28 капсул по 20 миллиграммов) стоит 766 эстонских крон, omeprazol латвийского производства (30 капсул по 20 миллиграммов) — 66 крон. Разница в цене почти двенадцатикратная.

Нитроглицерин из России все-таки на пять лет разрешен к продаже в Эстонии. Все-таки! Ведь с сердцем шутки плохи (а с какой болезнью шутить дозволяется?). А почему бы не разрешить, хотя бы временно, вплоть до перехода российских фармацевтических препаратов на требования GMP или же до вступления Эстонии в ЕС, продажу в Эстонии препаратов, в которых нуждаются наши больные?

— Все знают сердечные капли корвалол — продолжает Виктор Оссейко. — Они содержат компонент, запрещенный в Европе. Тот корвалол, что продается в наших аптеках, — украинского (Киев) производства. Но по истечении его запасов киевский корвалол более продаваться у нас не будет. А что взамен? Успокаивающие нервную систему таблетки, которые много дороже капель.

Вроде бы во благо человека повышенные требования к лекарствам. На деле — во вред ему.

Любопытно, что Латвия дала разрешение на продажу у себя в стране около 150 препаратов из России и стран СНГ. А что же Эстония?

И, пользуясь случаем, обращаемся к министру социальных дел Эйки Нестору, к Департаменту лекарств, а точнее — к заведующему отделом регистрации лекарств этого ведомства Алару Ирсу: изучите возможности временного разрешения ввоза в Эстонии лекарств, произведенных в условиях, не соответствующих стандартам GMP. Изучите внимательно эту и предыдущую корреспонденции на тему «Головная боль — лекарства». Может быть, мысли, содержащиеся в этих публикациях, подтолкнут вас на принятие решения, которое наверняка будет отвечать интересам многих жителей страны.

Ярослав ТОЛСТИКОВ.

P.S. В корреспонденции за 19 января допущена неточность: магазин Ravijoud реализует в Эстонии только пищевые добавки из России, но не лекарства.

Я.Т.